'
KOZMETİK ÜRÜN ÜRETİCİSİ KİMDİR?
Kozmetik ürün üreticisi 5324 Sayılı Kozmetik Kanunu’nun 4.
Maddesine göre “Bir kozmetik ürünü üreten, imal eden, ıslah eden veya ürüne
adını, ticarî markasını veya ayırt edici isaretini koymak suretiyle kendini
üretici olarak tanıtan gerçek veya tüzel kisi; üreticinin Türkiye dısında olması
halinde, üretici tarafından yetkilendirilen temsilci veya ithalatçı; ayrıca,
ürünün tedarik zincirinde yer alan veya faaliyetleri ürünün güvenligine iliskin
özelliklerini etkileyen gerçek veya tüzel kisi, bu Kanunun uygulanması
bakımından üretici sayılır.” Şeklinde tanımlanmıştır.
Bu tanımda dikkat edilmesi gereken noktalar:
1-Üreten, imal eden, ıslah eden veya ürüne adını, ticarî
markasını veya ayırt edici işaretini koymak suretiyle kendini üretici olarak
tanıtan gerçek veya tüzel kisi
2-Üreticinin Türkiye dışında olması halinde, üretici
tarafından yetkilendirilen temsilci veya ithalatçı
3-Ürünün tedarik zincirinde yer alan veya faaliyetleri
ürünün güvenliğine ilişkin özelliklerini etkileyen gerçek veya tüzel kişi
Üretici olabilir. Her üç durumdan ötürü üretici sıfatına
haiz olan gerçek veya tüzel kişiler de aynı şeylerden aynı derecede sorumludur.
Üreticinin sorumlulukları nelerdir?
Üretici her şeyden önce piyasaya sürdüğü ürünün insan
sağlığına uygun olduğundan emin olmalıdır. Piyasaya sürdüğü ürünlerin muhakkak
gerekli testleri yapılmış, bitmiş ürünün güvenliği değerlendirilmiş ve uygun
bulunmuş olmalıdır.
Üretici ürünlerini piyasaya sürmeden önce muhakkak Sağlık
Bakanlığı’na bildirim yapmalıdır. Bildirimi yapılmamış ürünler piyasada yer
alamazlar.
Ürünlerin Sağlık Bakanlığı UZEM Zehir Danışma Merkezi’ne de
bildirimi yapılmalıdır. Bu bildirimde ürünün içeriğindeki maddeler
ayrıntılandırılarak bildirilir.
Üretici Sorumlu Teknik Eleman istihdam etmek zorundadır.
Sorumlu Teknik
Eleman Kozmetik Yönetmeliği Madde 13’de şu şekilde
tanımlanmıştır: “Üreticinin, uygun seviyede profesyonel yeterliğe ve gerekli
tecrübeye sahip bir sorumlu teknik eleman bulundurması gerekir. Üretici bu
maddenin ikinci fıkrasında belirtilen şartları taşıyorsa sorumlu teknik
elemanlık görevini kendisi üstlenebilir.
Eczacı veya kozmetik alanında en az iki yıl fiilen çalışmış
olduğunu belgelemek kaydıyla kimyager, kimya mühendisi, biyolog veya
mikrobiyologlar üretici tarafından sorumlu teknik eleman olarak görevlendirilebilirler.
Sorumlu teknik eleman, İyi İmalat Uygulamaları Kılavuzuna uygunluğun
sağlanmasından da sorumludur. Sorumlu teknik eleman, ülke mevzuatını bilmekle
yükümlüdür.”
Yani eğer üretici Eczacı veya kozmetik alanında fiilen iki
yıl çalıştığını belgeleyen kimyager, kimya mühendisi, biyolog veya mikrobiyolog
ise kendisi de ürünlerinin sorumlu teknik elemanlığını yapabilir.
Üretici ürünün A’dan Z’ye güvenli ve yasalara uygun
olmasından sorumludur. Ürünün ambalajlanması da üreticinin son derece dikkatli
davranması gereken bir konudur. Kullanılan ambalaj sağlığa zararlı olmamalıdır.
Ayrıca kullanılan ambalajlar bitmiş ürün ile temas halinde olduğunda ürün ile
herhangi bir reaksiyona girmemeli veya ürünün fiziksel veya kimyasal yapısına
zarar vermemelidir. Yani ürün ile geçimli olmalı ve ürün için inert olmalıdır.
Ambalajlarda ve etiketlemelerde insan sağlığını ve çevre sağlığını etkileyecek
materyaller kullanılmamalıdır. Özellikle ürün etiketinde kullanılan boyalara
muhakkak dikkat edilmelidir.
Üretici ürününün mutlaka “İyi İmalat Şartları-GMP”
koşullarına uyan bir üretim tesisinde üretildiğinden emin olmalıdır. Eğer
ürününü fason üretiyorsa fason üretim yaptırdığı yerin, eğer ürününü yurt
dışından ithal ediyorsa yurt dışında üretilen yerin GMP sertifikasını bünyesinde
temin etmelidir.
Üretici ürünün ürün bilgi dosyasını hazır bulundurmalıdır.
Ürün bilgi dosyası kozmetik ürünün nüfus cüzdanı niteliği taşımaktadır. Ürün
bilgi dosyası kozmetik ürünün güvenlik değerlendirme raporunu da içermelidir.
Sağlık Bakanlığı istediğinde üretici Bakanlığa tüm
belgelerini iletmek mecburiyetindedir. Bu sebeple üretici kendi bünyesinde
gerekli olan tüm evraklarını bulundurmalıdır.
Eğer kozmetik üründe herhangi bir değişiklik yapılacaksa
muhakkak Sağlık Bakanlığı’na yapılan değişiklik hakkında bildirimde
bulunulmalıdır.
''