''
Sevgili Kozmetik Sektörü Çalışanları;
Bu yazımızda sizlere
Kozmetik Ürünlerde Yapılan Testlerden birisi olan Challenge Test’i anlatacağız.
Herkese faydalı olmasını ümit ederiz…
İlk olarak koruyucunun
tanımını yapalım. Koruyucular antimikrobiyal özelliktedirler. Varolan mikroorganizmaları
öldürürler ve mikroorganizmaların oluşumunu uzun bir süre boyunca engelleyerek
etki ederler. Bir kozmetik ürün formülasyonunun en önemli aşamalarından birisi
koruyucu seçimidir. Yanlış yapılan koruyucu seçimi veya koruyucu miktarı üründe istenmeyen pek
çok durumun ortaya çıkmasına sebep olabilir.
“Challenge Test” diğer adı ile “Tarama Testi “ koruyucu içeren
her kozmetik ürün için yapılması zorunlu olan bir testtir. Türkiye İlaç Ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından
yayınlanan “Kozmetik Ürünlerde Güvenlik Değerlendirmesine İlişkin Kılavuz”’da
Tarama testi şu şeklide anlatılmıştır: “Depolama
ve kullanım süresince ürünün mikrobiyolojik olarak stabilitesinin sağlanması
amacıyla, geliştirme aşamasındaki kozmetik ürün formülasyonunda yer alan,
koruyucunun etkinliğinin değerlendirilmesi gerekmektedir. Bu değerlendirme bir
tarama testi aracılığı ile yapılır. Bu testin, ürünün üretiminden normal
depolama ve kullanım koşullarında tüketilinceye kadar, bozulma veya enfekte
olma riskine karşı, formülde yer alan koruyucu(lar) tarafından korunabileceği
konusunda bir güvence vermesi nedeniyle bütün kozmetikler için yapılması
gerekmektedir. Tarama testi, bitmiş
ürün formülünün yapay kontaminasyona maruz bırakılarak mikrobiyal kontaminasyon
riskinin değerlendirilmesine dayanır. Testlerin tekrarlanabilirliğinin
sağlanması amacıyla kullanılacak mikroorganizmalar; kültür koleksiyonlarından
alınmış Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus ve Candida albicans
standardize suşları olmalıdır.”(Metnin tamamı için lütfen Kozmetik
Ürünlerde Güvenlik Değerlendirmesine İlişkin Kılavuz Ek 1’e bakınız)
Tarama Testinde yukarıda sayılan üç
patojene ek olarak Escherichia coli ve Aspergillus niger’e de bakılabilmektedir.
Değişik Tarama Testi metotları bulunmaktadır. Genelde USP
(United States Pharmacopeia) veya Ph.Eur (European Pharmacopoeia) yöntemleri
kullanılmaktadır.
Tarama Testi ile
ürününüzün formülasyonunda kullandığınız koruyucu veya koruyucuların ürününüzü
kullanım süresince koruyup korumadığı anlaşılır. Testin sonucuna göre eğer
herhangi bir mikrobiyal bozulma söz konusu oluyorsa koruyucu seçimi veya
kullanılan koruyucu miktarı değiştirilir / ayarlanır.
Tarama Testi özellikle
ürünün formülasyonu aşamasında yaptırmak gerekir ki herhangi bir sorun olması
dahilinde formülasyon değiştirilebilsin ve sorun bertaraf edilebilsin.
Yazımızdan anlaşıldığı
üzere Tarama Testi (Challenge Test) kozmetik ürünlerin güvenliğini
değerlendirmemizde oldukça önemli bir yer tutmaktadır. Tarama Testi raporu
kozmetik ürünlerin Ürün Bilgi Dosyası’nda yer almalıdır.
''